膝关节软骨损伤临床试验患者招募

2024-06-27 08:39 苏小生

尊敬的患者及患者家属:

        您好!我们正在开展一项“评价软骨修复材料用于膝关节软骨损伤修复的安全性和有效性的随机、平行对照、多中心、非劣效临床试验”。


        关节软骨是一种无血管、无神经及淋巴的组织,损伤后自身难以修复。海南苏生生物科技有限公司的软骨修复材料为其自主设计与研发,拥有自主知识产权,预期通过临床试验证明该试验产品用于治疗膝关节软骨损伤的有效性;同时证明该试验产品具备良好的临床使用安全性。


        现诚招临床受试者参加本次临床试验!



入选标准


  1. 性别不限,年龄 18-60 周岁,身体状况良好,能够耐受手术;

  2. 无严重关节退变及关节外畸形;

  3. MRI 评价存在面积为 1-8cm²软骨缺损;

  4. 具备理解并自愿签署书面知情同意的能力,依从研究方案和访视流程;

注:以上部分为纳入标准,最终入组标准由研究者掌握。



联系方式


海南苏生生物科技有限公司



苏生生物位于海南自贸港海口国家高新区,是由瑞士、美国、法国海归博士团队领衔的再生医学高科技企业,国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业。


公司以组织工程技术为核心,以活性复合生物材料为基础,开发行业领先的骨、软骨、肌腱组织再生医疗器械。已获批生产“可调节带袢钛板”、4K医用内窥镜摄像系统等II、III类医疗器械品种12个,“软骨修复材料”、“3D定制再生骨”等全球行业领先的再生医学器械取得突破性临床研究效果。