苏生生物全身多处可用定制骨获批乐城落地特许药械！

2024-09-19 11:05 苏小生

8月9日

苏生生物全身多处可用的

四肢重建定制骨

Smartbone® on demand

获批乐城落地特许药械

新增2个适应症

四肢重建定制骨

（Smartbone® on demand）

四肢重建定制骨（SmartBone® on Demand）是一种专门为骨缺损患者而设计的定制骨移植物。

什么是骨缺损？顾名思义，骨缺损是指骨的结构完整性被破坏。创伤骨折、脊柱退行性疾病及骨肿瘤、骨结核等骨科疾病都会造成骨缺损。

骨缺损修复的传统方法包括骨移植和人工骨填充，但存在供体不足、排异反应、易感染、并发症多等问题。尤其是对于骨缺损体积较大的患者来说，传统的自体骨或异体骨移植术很难达到满意的治疗效果。

SmartBone® on Demand的引进，为骨缺损患者提供了全新的治疗方案，有效缓解同种异体骨来源困难、伦理争论等问题。

SmartBone® on Demand基于 CT 数据扫描和 3D 建模设计，确保移植物与患者受体损伤部位之间完美结合，术中无需再次塑形。产品在使用前需要用患者自身的血液浸泡，以改善植入物的组织相容性，以及与周围正常人体组织的融合性，并为植入部位新的骨组织的形成和生长提供营养。

相较于传统的金属或其他材料的骨移植方法，SmartBone® on Demand在材料、结构和术式等方面具备优势：一是可以个性化精准定制骨缺损修复重建术中的植入物，完全吻合患者复杂的骨缺损体内环境，加速患者的恢复；二是具有类似于人体骨骼结构的大孔和微孔结构，以供骨组织快速长入，诱导新骨的形成和生长，真正意义上实现患者骨缺损的自体骨再生和修复。

此次SmartBone® on Demand获批，新增了两个适应症。此前该材料仅用于针对因创伤性损失和缺损的骨体积重建、因手术切除肿瘤或退行性病变导致的骨缺损、关节置换翻修手术中的大量骨缺失的骨科手术，目前该药还可用于针对水平和垂直牙槽嵴增高、牙槽骨严重萎缩的牙科手术，以及针对创伤性、肿瘤性或退行性颅颌面骨缺损的颌面外科手术。