近日,科技部公布了2025年度国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项立项名单。由海南苏生生物科技有限公司(以下简称:苏生生物)承担的“软骨再生材料产业转化及细胞3D打印研究”项目(项目编号:2025YFC2425100)成功获批。曾胜研究员任项目负责人。

我国骨关节炎患者超过1亿人,75岁以上人群中,膝关节炎患病率高达80%。长期以来,医学研究实践认为膝关节软骨不可再生,除膝关节置换外,全球临床缺乏有效的软骨修复性治疗方案。

图:骨关节炎的阶梯治疗
图源:中国骨关节炎诊疗指南(2021版)
本项目聚焦软骨再生修复的临床需求,开展基于高生物活性软骨细胞外基质的个性化修复系统研究,突破脱细胞工艺、复合支架与梯度构建、细胞诱导及生物3D打印等关键技术,实现软骨再生修复高性能材料的产业化。
软骨再生材料临床研究联合北医三院、华西医院、瑞金医院等顶尖机构,历时两年完成100余例临床入组。术后效果显著,患者无严重不良反应,运动功能恢复良好,影像显示软骨连续性恢复、软骨下骨密度正常,活检显示新生软骨中软骨细胞排列整齐,II型胶原蛋白含量丰富,再生组织为透明软骨。打破“软骨不可再生”的魔咒,力争改写教科书,造福广大膝关节炎患者。
技术核心突破:首创细胞外基质(ECM)三层梯度仿生支架,模拟天然软骨“表面致密-中间细胞竖列-底部疏松”的解剖结构,实现“耐磨防护+干细胞浸润+骨整合”三重功能,解决传统方法形成纤维瘢痕、再生效果不佳的痛点。
量产优势显著:以动物来源的软骨为核心原材料获取医疗级ECM,已实现公斤级供应,规避细胞培养路线的高成本问题,满足国际国内市场支付行良好的产品转化需求。
医工结合创新:布局骨-软骨一体化3D打印技术,基于泰森多边形仿生设计,实现骨材料与软骨的梯度打印,解决软骨病变常伴随软骨下骨损伤的临床难题,相关技术获科技专项支持。

国家重点研发计划是针对国家重大战略需求、聚焦产业核心竞争力、整体自主创新能力和国家安全的重大科学技术问题而设立的中央财政科技计划。项目遴选采取公开竞争方式,立项评审严格,竞争激烈,代表着相关领域国家级的顶层设计与战略支持。
《软骨再生材料产业转化及细胞3D打印研究》国家重点研发计划获批,充分体现了苏生生物软骨再生项目在本研发领域的战略价值与技术突破性,也标志着苏生生物在该领域的原始创新能力与产业转化实力获得国家高度认可。苏生生物将持续汇聚创新资源,全力推进项目研发与成果转化,为我国高端医疗器械高质量发展和全民健康水平提升贡献力量。
