“软骨修复材料”治疗膝软骨损伤临床试验患者招募
我们正在开展一项全国多中心的“软骨修复材料用于膝关节软骨损伤修复的临床研究”。该研究通过北京大学第三医院、河北医科大学第三医院、西安市红会医院、佛山市中医院等多家中心的伦理委员会的审查批准及药监部门备案，已正式启动研究。
关节软骨是一种无血管、无神经及淋巴的组织，损伤后自身难以修复，膝关节软骨损伤是运动员和普通人群中多发、难治性关节伤病，目前临床的治疗技术下，患者均难以有效再生出自身的透明质软骨，仅从症状上进行缓解。临床急需有效的软骨损伤修复技术。
本临床研究的软骨修复材料是海南苏生生物科技有限公司自主研发，拥有多项专利的自主知识产权的软骨再生修复产品。历经多年基础研究，完成了原材料、制备工艺、质量控制、生物安全性评价、动物实验等临床前研究和验证，现开展临床试验研究，进一步证明该产品用于治疗膝关节软骨损伤的有效性和良好的临床使用安全性。
性别不限，年龄18-60周岁，身体状况良好，能够耐受手术。
无严重关节退变及关节外畸形。
MRI评价存在面积为1-8cm²软骨缺损。
具备理解并自愿签署书面知情同意的能力，依从研究方案和访视流程。
注：以上部分仅为纳入标准，最终入组标准由临床研究医生确定。
12个月
就近研究中心的临床研究医生与您充分沟通，了解您的病情、产品适应症禁忌症，告知您入组及排除标准等，让您充分了解研究方案后签署知情同意书。
办理住院，安排术前检查，进一步评估您是否符合临床研究方案，确认后安排微创或关节镜手术。
手术的修复效果离不开科学、持续的康复训练。术后将根据患者情况给予康复训练指导，并邀请您按期回院做相关检验。
随访4次，分别是术后7天、3个月、6个月、12个月，将对您进行必要的检查，让研究医生充分了解您术后的恢复状况。
免费进行该研究所需的术前、术后相关检查，免费提供研究用“软骨修复材料”及住院手术。
按期完成随访的，将给予一定的交通等补助。
完成损伤软骨的修复，促进自体健康软骨再生。
01
北京大学第三医院 魏桂茹15732876949
02
河北医科大学第三医院 郑医生18712962737
03
西安市红会医院 张亮医生15009260724
04
佛山市中医院 成春兰13926604660
另有7家中心正在陆续启动，分布在上海、深圳、成都、济南、太原、呼和浩特和洛阳。
欢迎通过以下二维码进行信息登记参与本临床研究。
扫码登记报名
苏生生物位于海南自贸港海口国家高新区，是由瑞士、美国、法国海归博士团队领衔的再生医学高科技企业，国家级专精特新“小巨人”企业，国家高新技术企业，国家知识产权优势企业。
公司以组织工程技术为核心，以活性复合生物材料为基础，开发行业领先的骨、软骨、肌腱组织的再生修复医疗器械。已获批生产“可调节带袢钛板”、“4K医用内窥镜摄像系统”等II、III类医疗器械品种十余个。“软骨修复材料”、“3D定制再生骨”等全球行业领先的再生医学器械取得突破性临床研究效果。