【喜讯】苏生生物一次性使用刨削刀头获证！苏生2024首款获证医疗器械龘龘登场！

2024年1月29日，由海南苏生生物科技有限公司（以下简称：苏生生物）自主研发的医疗器械产品“一次性使用刨削刀头”取得海南省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。

注册证编号:琼械注准20242010014

【产品名称】一次性使用刨削刀头

【结构及组成】产品由内旋管和外固定管组成，内旋管和外固定管分别由刀柄、刀杆和刀头三部分组成。该产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供。

【适用范围】本产品与刨削器配合使用,用于关节镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削等操作。

1.与刨削动力系统配合使用，刀头拆装轻松自如，配合良好。

2.采用进口材质及精密机加，刀片锋利耐磨，高效骨切除或磨削组织。

3.刀头接口类型设计多样化，兼容市场主流品牌的刨削动力系统。

4.刀头窗口类型设计多样化，能胜任各种组织的切除或磨削工作。

5.刀头齿形类型设计多样化，为各种术式量身打造的切削解决方案。

6.产品为一次性使用，避免病人交叉感染。

海南苏生生物科技有限公司

苏生生物位于海南自贸港海口高新区，是由瑞士、美国、法国海归博士团队领衔的再生医学高科技企业，国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业。

公司以组织工程技术为核心，以活性复合生物材料为基础，开发行业领先的骨、软骨、肌腱组织再生医疗器械。已获批生产“可调节带袢钛板”、4K医用内窥镜摄像系统等II、III类医疗器械品种十个，“软骨修复材料”、“3D定制再生骨”等全球行业领先的再生医学器械取得突破性临床研究效果。