国家药监局党组书记、局长李利在海南博鳌乐城等地调研药品监管工作

2024-04-02 15:00 苏小生
3月26日至28日,国家药监局党组书记、局长李利在海南省海口市、博鳌乐城部分药品生产经营企业、医药研发、医疗机构和地方药品监管部门调研,并参加博鳌亚洲论坛2024年年会开幕式。

李利指出,海南自由贸易港建设是习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动的重大国家战略。国家药监局要认真落实党中央、国务院决策部署,全力支持海南开展先行先试,积极鼓励引导医药新技术、新装备、新产品的引进、研发和应用,助推海南药品监管事业和医药产业发展。
李利强调,海南各级药品监管部门要深入开展药品安全巩固提升行动,加强药品安全隐患排查化解,有针对性地做好临床急需进口药品医疗器械质量监管,压实医疗机构主体责任,强化购进、储存、使用、带离等全程管理。要深化真实世界证据监管科学研究,加快开发一批高水平的监管新工具、新标准、新方法。拓展真实世界数据应用场景,促进真实世界数据在上市前评价、上市后监测等产品全生命周期各环节发挥更大作用。

 苏生生物曾胜博士向李利局长介绍自主研发创新器械产品-软骨修复材料


主要内容来源:国家药品监督管理局(有增改)

原标题:《李利在海南调研药品监管工作

海南苏生生物科技有限公司


苏生生物位于海南自贸港海口国家高新区,是由瑞士、美国、法国海归博士团队领衔的再生医学高技术企业,国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业。


公司以组织工程技术为核心,以活性复合生物材料为基础,开发行业领先的骨、软骨、肌腱组织再生医疗器械。已获批生产“富血小板血浆制备器”、“可调节带袢钛板”等II、III类医疗器械品种11个,“软骨修复材料”、“3D定制再生骨”等全球行业领先的再生医学器械取得突破性临床研究效果。