膝关节软骨损伤临床试验患者招募
2025-02-05 14:48 苏小生
尊敬的患者及患者家属：
您好！我们正在开展一项“评价软骨修复材料用于膝关节软骨损伤修复的安全性和有效性的随机、平行对照、多中心、非劣效临床试验”。
关节软骨是一种无血管、无神经及淋巴的组织，损伤后自身难以修复。海南苏生生物科技有限公司的软骨修复材料为其自主设计与研发，拥有自主知识产权，预期通过临床试验证明该试验产品用于治疗膝关节软骨损伤的有效性；同时证明该试验产品具备良好的临床使用安全性。
现诚招临床受试者参加本次临床试验！
性别不限，年龄 18-60 周岁，身体状况良好，能够耐受手术；
无严重关节退变及关节外畸形；
MRI 评价存在面积为 1-8cm²软骨缺损；
具备理解并自愿签署书面知情同意的能力，依从研究方案和访视流程；
海南苏生生物科技有限公司
苏生生物是国家级专精特新“小巨人”企业，是由海归博士、医生、工程师团队领衔的再生医学高科技企业，目前已上市“富血小板血浆制备器”、“可吸收界面螺钉”等医疗器械品种14个。
公司以生物组织工程技术为核心，面向骨、软骨组织再生的临床医学难题，开发行业内全球领先的“组织工程软骨”、”生物仿生活性颅骨“等多个医疗器械”国家重点产品“，取得颠覆性临床效果。
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