海南苏生生物科技有限公司生产车间、实验室完成洁净室环境检测

2020-12-26 10:21 海南苏生生物科技有限公司

2020年12月16日,广州市微生物研究所有限公司对海南苏生生物科技有限公司生产区和实验区洁净环境进行了检测,检测结果以全部达标通过。

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检测现场

本次检测的项目为悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差,该7项指标均为判断是否符合《无菌医疗器具生产管理规范》中的重要指标,也是生产洁净环境分析的必测项目。

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此次检测的顺利通过是苏生生物里程碑式的进程,不仅是对苏生生物人员技术能力的认可,更意味着苏生生物公司生产区和实验区符合YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》,洁净程度达万级,今后能正式在洁净室开展产品生产工作。