苏生生物干细胞研究通过瑞士SGS ISO 9001质量管理体系认证

2021-09-08 15:32 海南苏生生物科技有限公司

近日,国际公认的认证机构瑞士通用公证行(SGS)为海南苏生生物科技有限公司(苏生生物)颁发了ISO 9001:2015质量管理体系证书,认证内容为“以研究为目的开展人成体干细胞和人诱导多能干细胞的获取、制备、存储、分发。”


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苏生生物干细胞研究秉承


安全第一   质量至上   规范管理   持续创新


的质量方针,以使用者的安全为最高准则,严守伦理和法律法规,建立科学规范的质量管理体系,确保质量至上贯彻执行。在干细胞基础研究、生产技术、流程管理等方面持续创新,以研发驱动质量优化,不断提高品质,满足并引领产业需求,提供安全、有效、质量可控的产品。


SGS创建于1878年,是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构,是公认的质量和诚信的全球基准。SGS集团在全球拥有2,600多个分支机构和实验室,97,000多名员工,构成全球性的服务网络。为国内外政府及机构提供检验、鉴定、测试和认证服务,全面覆盖生命科学、农产、矿产、石化、工业、消费品、环境、汽车、节能减排等各个领域。



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ISO9001 质量管理体系认证标准是很多国家多年来管理理论与管理实践发展的总结,它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式,目前已被世界上100多个国家和地区采用,我国于1994年已作为国家推荐标准采用。经历了多个版本的修订,最新版对“风险”和“质量控制”有了更严格和精细化的要求。顺利通过瑞士SGS的高标准认证,标志着苏生生物在干细胞质量管理追求卓越的过程中取得又一里程碑式认可。




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苏生生物于2019年落户海口国家高新区,是由欧洲海归及清华北大博士团队领衔成立的高科技生物技术企业。


当前,苏生生物建立了完整的临床用干细胞制备和质量控制标准化体系,以诱导多能干细胞与精准基因编辑技术、可吸收生物材料与组织工程技术为基础,在运动损伤、骨关节炎和遗传性血液疾病领域开发精准治疗的干细胞临床应用新技术疗法。